Datenmanagement

Datenmanagement umfasst die Verarbeitung von Daten, die im Rahmen einer klinischen Studie erhoben werden.

Der Bereich Datenmanagement ist als eine Schnittstelle zwischen dem Prüfarzt, dem Monitoring und der Biometrie zu sehen und unterstützt Studienprojekte von der Planung und Vorbereitung über die Studiendurchführung bis zum Studienabschluss.

Bei der Durchführung des Datenmanagements sind zahlreiche Richtlinien und qualitätssichernde Maßnahmen zu beachten, wie sie in ICHICH E6 (R2) oder GCDMP vorgegeben werden.