Zur Sicherstellung der ICH-GCP-Konformität klinischer Forschung ist ein Qualitätsmanagement-System unerlässlich. Zu den zentralen Maßnahmen des Qualitätsmanagements am ZKS Regensburg zählen die Entwicklung, Implementierung und die regelmäßige Aktualisierung eines Systems von Standard Operating Procedures (SOP) unter Einbeziehung aller Mitarbeiter. Für die meisten Arbeitsprozesse klinischer Studien stellt das KKS-Netzwerk harmonisierte SOPs zur Verfügung, die standortübergreifend hohe Qualitätsstandards ermöglichen. Zu den Aufgaben des Qualitätsmanagements gehört auch die Schulung der Mitarbeiter zu Qualitätssicherungsthemen und die Vorbereitung und Begleitung anstehender Audits und Behördeninspektionen.
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